攀医院GCP信息展示流程

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我院国家药物临床试验机构（GCP）于年10月31日正式获得国药品监督管理局资格认定，通过认定的专业包括妇产科、眼科、肿瘤科、心血管内科、血液内科、骨科、耳鼻咽喉科。

药物临床试验机构下设机构办公室、中心药房、档案室和质量控制小组。机构、伦理委员会、专业科室分别制订了各项管理制度、人员职责、应急预案、设计规范、标准操作规程。目前，我院已有余人获得GCP证书。

自我院筹备药物临床试验工作以来，已经承接了3项Ⅲ期和多项Ⅳ期临床试验项目，进展顺利。通过资格认定后，将严格遵循“GCP”原则，秉承科学与伦理，过程规范，结果可靠，保护受试者权益的原则与要求，通过与国内外同行间的交流与合作，参与国内外前沿的临床药物研究，医院的综合实力，为新药临床研究做出应有的贡献。

GCP展示目录

国家药物临床试验机构

机构立项指南

伦理办公室

伦理资料递交指南

财务信息

GCP专业信息介绍

01国家药物临床试验机构机构基础信息药物临床机构资格认定证书02机构立项指南机构流程图立项清单立项申请表附件03伦理办公室伦理基础信息

伦理委员会具有独立的办公室和资料室。目前共有委员13人，设主任委员1人，副主任委员1人，委员11人，秘书1人，人员组成符合GCP及《药物临床试验伦理审查工作指导原则》要求，委员均经过了GCP和伦理审查培训。

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